江苏办理二类医疗器械经营备案凭证和具体流程

2020-04-14 20:00
和记娱乐 来源:和记h88
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  之前都是简单的告知一些店主,只需要办理一张普通个体工商户的营业执照即可。确实在国内从事这类门店的店主,大部分都是属于单营业执照,甚者无证经营居多。

  简单说,就是如果需要销售,无论线上还是线下,就必须要办理二类。如果不销售,如只销售飞机杯、震动棒、外用延时喷剂等等,则这类是不需要办理,办理一个个体工商户就可以。

  这里需要说明的是,先注册营业执照(不是个体户,是公司性质或者个人独资企业),需要在营业执照的经营类目添加:二类医疗器械销售。

  1、企业法人=企业负责人,意思很简单,法人同时担任企业负责人,这里只需要法人提供学历证明就行。

  2、企业法人不是企业负责人,这种情况就是可能因为法人的学历不够,可以委托他人成为企业负责人,只需要有授权并提供学历证明材料,也可以正常办理。企业负责人可以同时任职多家公司。(多加这一句话,主要是为了区分质量负责人)

  学历证明材料可以是(2选1即可):(a)大专以上***书(复印件);(b)***学历查询材料(带有查询验证码)。

  这份资料是最费心思,也特别麻烦的材料。但是如果有熟人,也不难。2个选人方向,满足任意1个条件的人都可以成为【质量负责人】

  1、推荐-【提供学历证书】大专以上学历+医药专业毕业+毕业3年以上。拆分成3部分,需要同时满足以上3个条件的学历证书,才符合标准哦。其实只要有医药相关的专业都可以。这种提供【学历证书】的比找从业资格证书的那种更容易找到。

  2、【提供从业资格证书】如拥有执业医师证、资格证等等。这种有专业证的人,一般都在正规机构上班,所以非一般的交情,基本不会同意***。且一般不允许一证任职多家公司/机构。

  有了以上4种材料,二类的基本材料就准备齐全啦,只需要带着这些材料前往当地区县【食品药品监督管理局】即可申请啦!只要资料合规,就能成功办理!

  小编之前在网络上参考了内容,都反馈注册二类资质,是必须是企业营业执照。但是有些地区个体工商户也可以办理二类医疗器械经营备案凭证。而且小编也有客户通过个体营业执照顺利办理二类资质,所以地区不同,政策不同,办理之前还是先咨询当地的食品药品监督管理局***。

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